Corona Selbsttest Hotgen - Laientest für Privatanwender

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Corona Test Hotgen Covid-19 Coronavirus Antigen Schnelltest

Corona Test Hotgen Covid-19 Coronavirus Antigen SchnelltestCorona Selbsttest für die Eigenanwendung durch Laien

Probennahme erfolgt nach einfachem vorderem Nasenabstrich
Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des
BfArMs Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
in den Markt eingeführt werden. Aktenzeichen 5640-S-057/21
der Sonderzulassung des Hotgen Covid-19 Antigen Schnelltest
(Nasal) beim BfArM.
PZN: 17198779
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10748601
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4260688611530
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Produkteigenschaften


für Corona Test Hotgen Covid-19 Coronavirus Antigen Schnelltest

Ausführung:
Nasenabstrichtest
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Produktbeschreibung


Corona Test Hotgen Covid-19 Coronavirus Antigen Schnelltest

Hotgen® Covid-19 Antigen Test Kit (Nasal)

Zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2

  • In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2
  • Probennahme erfolgt nach einfachem vorderem Nasenabstrich
  • Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des BfArMs (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) in den Markt eingeführt werden
  • Die Zulassung Aktenzeichen 5640-S-057/21 kann unter dem folgenden Link aufgerufen werden:
    https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html

Bestandteile

  • SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
  • Probenextraktionspuffer
  • Einweg-Virusprobenabstrich
  • Probenbeutel
  • Gebrauchsanweisung

Hinweis: Bestandteile verschiedener Chargen können nicht gemischt verwendet werden.

Betriebsanleitung

Probenentnahme:

Nasenprobe
Legen die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenlochfür 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.
Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden.
Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Naseloch.

Behandlung der Probe:

Der Abstrich wird nach der Probenahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt.
Die Einweichzeit des Abstrichs beträgt 15 Sekunden.
Nehmen Sie den Tupfer heraus und stecken Sie die Tropferspitze auf das Proberöhrchen.
Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung und sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden.

Prüfverfahren:

Testkassette und Probenextraktionspuffer 15~30 Minuten auf Raumtemperatur bringen  
Öffnen Sie das Testkit erst, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette und legen Sie die Testkassette auf eine flache Oberfläche.
Gebrauch sofort nach dem Öffnen des Beutels.
4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben.
15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren.
Ergebnisse nach der Inkubation nach 15 Minuten prüfen.
Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

Interpretation der Ergebnisse:

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für eine vollständige Anleitung und befolgen Sie streng die Anweisungen!
Beachten Sie bitte auch die Anweisungen für den Umgang mit Ihrem Testergebnis!

Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.
Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.
Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut genommen und wieder getestet werden muss.
 

Probe verwerfen und entsorgen:

Geben Sie die Testkassette, den Extraktionspuffer und den Abstrich in den Probenbeutel und verschließen Sie ihn.
Werfen Sie die restlichen Komponenten in den Müll.
Desinfizieren Sie sich die Hände.
 
 

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