HOTGEN Corona Test Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test
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Corona Test HOTGEN Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 TestLAIENTEST, CE IVD, BfArM, für Omikron, haltbar bis 29/10/23
validiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
durch CE-Siegel CE0123 offiziell in der EU als Laientest
anerkannt, BfArM-gelistet AT 1236/21
BfArM-Listung Sonderzulassung 5640-S-057/21
Spezifität bei 99 %, Genauigkeit bei 97,76 %
Sensitivität bei 95,37 %, Gesamtsensitivität: 56 %
kein tiefes Eindringen mehr nötig (1,5 cm reichen aus)
schnelles Testergebnis nach 5 bis 15 Min (abhängig von
Viruslast), Inhalt: Coronavirus-Antigen-Testkassette
Probenahmerohr mit Verschlusskappe und voreingefüllter
Pufferlösung, sterile Abstrichtupfer
Gebrauchsanweisung
Wenn nicht -sofort lieferbar- ist die Lieferzeit o.A.
Datenblätter und Produktinformationen als PDF-Dokumente zum Download




Produkteigenschaften
für Corona Test HOTGEN Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test
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Produktbeschreibung
Corona Test HOTGEN Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test
Hotgen® Covid-19 Antigen Test Kit (Nasal)
Zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2
- In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2
- Probennahme erfolgt nach einfachem vorderem Nasenabstrich
- Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des BfArMs (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) in den Markt eingeführt werden
- Zulassung durch Aktenzeichen 5640-S-057/21
- Bestandteile verschiedener Chargen können nicht gemischt verwendet werden
HINWEIS: In Bezug auf das Produkt Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest hergestellt von Peking Hotgen Biotech Co., Ltd. werden insbesondere die folgenden Erklärungen abgegeben: Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest unseres Unternehmens weist N-Protein von SARSCoV-2 im menschlichen vorderen Nasenabstrichproben nach. Während die Mutation des Virus in England (Stamm B.1.1.7), Südafrika (Stamm B.1.351, Omicron-Variante (Stamm B.1.1.529, BA.2-Stamm, BA.4-Stamm, BA.5-Stamm)), Brasilien (P.1-Stamm), Indien (B.1.617-Stamm, Delta Variante B.1.617.2) und XE-Variante hauptsächlich auf S-Protein basieren. Dennoch ist unser Produkt immer noch wirksam, um das Antigen des neuartigen Coronavirus nachzuweisen, und die Mutation nicht Erkennungsergebnis unseres Produkts beeinträchtigt.
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