HOTGEN Corona Test Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test

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Corona Test HOTGEN Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test

Corona Test HOTGEN Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 TestLAIENTEST, Nasenabstrich, CE IVD, BfArM, auch für Omikron

validiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
durch CE-Siegel CE0123 offiziell in der EU als Laientest
anerkannt, BfArM-gelistet AT 1236/21
BfArM-Listung Sonderzulassung 5640-S-057/21
Spezifität bei 99 %, Genauigkeit bei 97,76 %
Sensitivität bei 95,37 %, Gesamtsensitivität: 56 %
kein tiefes Eindringen mehr nötig (1,5 cm reichen aus)
schnelles Testergebnis nach 5 bis 15 Min (abhängig von
Viruslast), Inhalt: Coronavirus-Antigen-Testkassette
Probenahmerohr mit Verschlusskappe und voreingefüllter
Pufferlösung, sterile Abstrichtupfer
Einwegdruckbeutel für die Entsorgung, Gebrauchsanweisung
HINWEIS: Der Hotgen erkennt auch die Omikron
Variante. Siehe PDF im Downloadbereich unter Wissenswertes.

Bewertung:
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10748601
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0.10kg1DANIBÜRO
EAN:
6970297534037
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Corona Test DEEPBLUE Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test
LAIENTEST, Nasenabstrich, CE IVD, BfArM, auch für Omikron

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BfArM AT1288/21, Gesamtsensitivität: 52 %
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM GZ: 5640-S-086/21
in nur 15-20 Min. erhalten Sie das Testergebnis!
eine Schritt für Schritt-Anleitung ist in der Packung
der ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen
Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenab-
strichen von Personen ab 7 Jahren
zum Selbsttest und nur zur in-vitro Diagnostik (IVD)
Lagerung bei +4 °C bis +30 °C
nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden
HINWEIS: Der Lepu Nasocheck erkennt auch die Omikron
Variante. Siehe PDF im Downloadbereich unter Wissenswertes.

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Produkteigenschaften


für Corona Test HOTGEN Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test

Ausführung:
Nasenabstrichtest
Art:
Laientest
Anzahl Tests:
1 Stück/Pack
Entnahme:
vorderer Nasenbereich
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Produktbeschreibung


Corona Test HOTGEN Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test

Hotgen® Covid-19 Antigen Test Kit (Nasal)

Zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2

  • In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2
  • Probennahme erfolgt nach einfachem vorderem Nasenabstrich
  • Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des BfArMs (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) in den Markt eingeführt werden
  • Die Zulassung Aktenzeichen 5640-S-057/21 kann unter dem folgenden Link aufgerufen werden:
    https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html

Bestandteile

  • SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
  • Probenextraktionspuffer
  • Einweg-Virusprobenabstrich
  • Probenbeutel
  • Gebrauchsanweisung

Hinweis: Bestandteile verschiedener Chargen können nicht gemischt verwendet werden.

Betriebsanleitung

Probenentnahme:

Nasenprobe
Legen die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenlochfür 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.
Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden.
Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Naseloch.

Behandlung der Probe:

Der Abstrich wird nach der Probenahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt.
Die Einweichzeit des Abstrichs beträgt 15 Sekunden.
Nehmen Sie den Tupfer heraus und stecken Sie die Tropferspitze auf das Proberöhrchen.
Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung und sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden.

Prüfverfahren:

Testkassette und Probenextraktionspuffer 15~30 Minuten auf Raumtemperatur bringen  
Öffnen Sie das Testkit erst, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette und legen Sie die Testkassette auf eine flache Oberfläche.
Gebrauch sofort nach dem Öffnen des Beutels.
4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben.
15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren.
Ergebnisse nach der Inkubation nach 15 Minuten prüfen.
Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

Interpretation der Ergebnisse:

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für eine vollständige Anleitung und befolgen Sie streng die Anweisungen!
Beachten Sie bitte auch die Anweisungen für den Umgang mit Ihrem Testergebnis!

Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.
Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.
Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut genommen und wieder getestet werden muss.
 

Probe verwerfen und entsorgen:

Geben Sie die Testkassette, den Extraktionspuffer und den Abstrich in den Probenbeutel und verschließen Sie ihn.
Werfen Sie die restlichen Komponenten in den Müll.
Desinfizieren Sie sich die Hände.
 
 

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